Prestations

Technique & règlementaire

Rédaction ou amélioration de procédures
Recherche bibliographique
Analyse de données patients

Le monde pharmaceutique est un domaine régi par de nombreuses réglementations et normes. Chaque étape dans la recherche et la production d’un médicament jusqu’à sa vente suit un contrôle précis de qualité, de procédure, de vérification, liant entre eux les domaines de production, marketing, assurance qualité et essais cliniques.

Dans le domaine pharmaceutique plus qu’ailleurs, les réglementations sont établies à tous les niveaux (international, national, directive propre à l’entreprise) avec in fine comme objectif de restaurer et protéger la santé de la population en développant des médicaments efficaces et sûrs.

Nos prestations

Relecture et modification d’AMM (FR/EN)

Préparation de mentions légales
Mise à jour des monographies
Préparation de DMI pour l’ANSM
Identification d’écarts de conformité

Procédures (organisations internes, formations…)

Reprise des anciens supports pour les remettre aux standards actuels et qu’ils puissent répondre aux nouvelles attentes de l’entreprise.
Mise à niveau des supports de recrutements et formations, plus adaptés à la réalité du terrain et au nouveaux profils arrivant sur le marché du travail.

Formation

2e année

Formulation, fabrication et aspects biopharmaceutiques des médicaments
BPL
Anglais

3e année

Biotechnologie et bioproduction
Vigilance Pharmaceutique
Méthodologie en recherche clinique
Conception du médicament par génie génétique
Recherche bibliographique et outils documentaires
BPL
Anglais

4e année

Réglementation-Santé publique-Service Sanitaire
Éthique et médicaments
Prévention des risques en laboratoire et industrie pharmaceutique
Règles de prescription des ordonnances
Législation pharmaceutique et droit social
Anglais

Masters

Analyse des médicaments
Assurance qualité microbiologique des produits de santé
Ingénierie pharmaceutique
Réglementation et droit pharmaceutique

Plaquette commerciale

Exemple de mission

Les procédures représentent le mode de fonctionnement et la rigueur d’une entreprise. Tout le personnel doit s’y adapter et les suivre afin de fournir un travail qualitatif et conduit en toute sécurité.

Nous proposons ainsi aux entreprises, de relire leurs procédures afin de déceler des failles éventuelles ou de les actualiser si des modes de fonctionnement au sein de l’entreprise ont été améliorées ou que la conjoncture l’impose. Ainsi, avec des procédures claires et actualisées régulièrement, le fonctionnement de la structure reste optimal et chaque personne la composant sait ce qui est attendu d’elle. Afin de rédiger ces procédures, nous nous basons sur celles préexistantes, mais aussi sur un entretien avec les différents postes ou le directeur, afin d’établir les nouveautés à mettre en place et les points sur lesquels retravailler. Nous recrutons nos étudiants sur des tests écrits et des entretiens, et nous convenons avec le client d’un délai pour que cette rédaction soit effectuée.

Nous mettons aussi à jour les formations de recrutements ou de mise à niveau pour permettre une adaptation facilitée des nouveaux arrivants ainsi que la montée en compétence des anciens afin de les rendre aptes le plus rapidement possible à leur nouvelle fonction. Cela peut s’effectuer sous la tutelle du chargé de formation de l’entreprise qui aura ainsi l’appui d’une vision jeune et innovante, différente des process classiques qui sont souvent redondants et peu explicites pour les jeunes diplômés.